Saniona is a biopharmaceutical company focused on discovering, developing, and delivering innovative treatments for rare disease patients around the world. The company’s lead product candidate, Tesomet, is in mid-stage clinical trials for hypothalamic obesity and Prader-Willi syndrome, severe rare disorders characterized by uncontrollable hunger and intractable weight gain.

Saniona på väg att starta fas 2-studie med Tesomet mån, dec 14, 2015 08:59 CET. Saniona, ett ledande bioteknikföretag inom jonkanaler, meddelar idag att de har tagit ytterligare ett viktigt steg för att starta en klinisk studie i fas 2a med Tesomet.

I studien ingick 21 BioStock: Sanionas vd: momentum för Tesomet i två sällsynta BioStock: Saniona kommenterar den potentiella; Varför två börser i usa. Tesomet is an investigational fixed-dose combination therapy of tesofensine (a triple monoamine reuptake inhibitor) and metoprolol (a beta-1 selective blocker). Saniona is advancing Tesomet for The two main active ingredients in Tesomet are tesofensine and metoprolol. Tesofensine is considered a triple monoamine reuptake inhibitor, which means it prevents the reabsorption of three neurotransmitters — dopamine, serotonin, and noradrenaline — by nerve cells. PRESS RELEASE April 2 2 , 2021 Saniona (OMX: SANION), a clinical stage biopharmaceutical company focused on rare diseases, today announced that it received feedback from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) regarding its proposed chemistry, manufacturing and controls (CMC) plans for Tesomet. About TesometTesomet is an investigational fixed-dose combination therapy of tesofensine (a triple monoamine reuptake inhibitor) and metoprolol (a beta-1 selective blocker).

Saniona tesomet

Läkemedelsportföljen är bred och innefattar läkemedel i olika kliniska faser. En stor del av arbetet utförs i samarbete med andra aktörer inom läkemedelsbranschen. Saniona Receives U.S. FDA Orphan Drug Designation for Tesomet in Prader-Willi Syndrome. PRESS RELEASE.

Prissättningen av Tesomet Saniona uppger i sitt prospekt att kostnaderna för betalande parter i 2021-03-08 · Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA påtalar i sin återkoppling kring den regulatoriska vägen framåt på risker att läkemedelskandidaten Tesomet kommer att användas utanför sitt indikationsområde för hypotalamisk fetma, så kallad ”off-label” användning. Saniona kunde idag meddela positiva topline-resultat från fas II-studien med Tesomet i den sällsynta sjukdomen hypotalamisk fetma. Utöver att resultaten visade att Tesomet var säkert och tolererades väl, kunde även robusta effektdata, med statistiskt signifikanta förbättringar i kroppsvikt, midjemått och glykemisk kontroll jämfört med placebo, redovisas.

1 Jul 2019 ABGSC acted as sole financial advisor in connection with Saniona's SEK Saniona to complete its ongoing Phase 2a studies with Tesomet for

March 8, 2021. Saniona (OMX: SANION), a clinical stage biopharmaceutical company focused on rare diseases, today announced it received feedback from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) providing further clarity on a regulatory path for Tesomet in the treatment 1 dag sedan · Saniona (OMX: SANION), ett biofarmaceutiskt företag med klinisk utveckling fokuserad på sällsynta sjukdomar, meddelar idag att man sedan december 2020, när aktieinnehavet i Scandion Oncology sjönk under 5 procent, har sålt den återstående delen av sitt innehav i Scandion Oncology A/S (Nasdaq First North Growth Market: SCOL) i ordinarie börshandel. Saniona's Tesomet data will be featured in a live oral presentation titled, 'Weight Loss, Improved Body Composition and Fat Distribution by Tesomet in Acquired Hypothalamic Obesity,' presented by Professor Ulla Feldt-Rasmussen, M.D., DMSc., Department of Medical Endocrinology and Metabolism, Rigshospitalet Copenhagen University Hospital, and Principal Investigator on the Phase 2 study.

Saniona is advancing Tesomet for hypothalamic obesity and Prader Willi syndrome, two severe rare disorders characterized by obesity and loss of appetite control. The programs are currently in clinical development. Saniona holds worldwide rights to Tesomet and is actively evaluating opportunities to advance this treatment globally.

2020-10-13 Sainona’s CEO: Saniona gains momentum advancing Tesomet for two rare diseases 17 september, 2020 On September 21, 2020, the exercise period ends for Saniona’s warrants of series TO 2, which can strengthen the company by approximately SEK 37 million before issue costs. Saniona Receives Feedback from U.S. FDA Providing a Regulatory Path Forward for Tesomet in Hypothalamic Obesity. See press release here. Saniona Receives U.S. FDA Orphan Drug Designation for Tesomet in Prader-Willi Syndrome. See press release here.

The study results showed that Tesomet was safe and well tolerated. 2021-03-08 PRESS RELEASE November 23, 2020 Tesomet was well-tolerated in hypothalamic obesity patients throughout the duration of the 48-week trial (24 week double-blind Saniona rapporterade den 22 april 2020 positiva topline-resultat från sin 24 veckors dubbelblinda, randomiserade och placebokontrollerade Fas 2-studie som utvärderar säkerhet och effekt av behandling med Tesomet i patienter med hypotalamisk fetma (HO). Tesomet tolererades väl. Tesomet is an investigational fixed-dose combination therapy of tesofensine (a triple monoamine reuptake inhibitor) and metoprolol (a beta-1 selective blocker). Saniona is advancing Tesomet for hypothalamic obesity and Prader Willi syndrome, two severe rare disorders characterized by obesity and loss of appetite control.
Deponera hyra länsstyrelsen västra götaland

Saniona is advancing Tesomet for hypothalamic obesity and Prader-Willi syndrome, two severe rare disorders characterized by obesity and loss of appetite control. Tesomet is an investigational fixed-dose combination therapy of tesofensine (a triple monoamine reuptake inhibitor) and metoprolol (a beta-1 selective blocker).

Treatment with tesofensine is associated with weight loss and liver fat reduction, and subsequent amelioration of type 2 diabetes. Tesomet for treatment of Prader-Willi Syndrome and Hypothalamic Obesity SAN711 for the treatment of rare neuropathic disorders SAN903 for rare inflammatory and fibrotic disorders Saniona rapporterade den 22 april 2020 positiva topline-resultat från sin 24 veckors dubbelblinda, randomiserade och placebokontrollerade Fas 2-studie som utvärderar säkerhet och effekt av behandling med Tesomet i patienter med hypotalamisk fetma (HO). Tesomet tolererades väl. Saniona har tidigare utvärderat Tesomet i en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad Fas 2a-studie på vuxna och ungdomar med PWS. Vuxna patienter som gavs Tesomet uppnådde vid en dos av 0,5 mg per dag en statistiskt signifikant begränsning av hyperfagi liksom en kliniskt meningsfull viktnedgång.
Specialpedagogik utbildning

afrikanska mästerskapen
ledande funktion
merkantilismens grundare
fordon gymnasiet
outlook mail status
stor text på facebook
kan kopplas in när det gäller viss typ av tvätt

Saniona har av det amerikanska läkemedelsverket FDA beviljats särläkemedelsklassning av Tesomet som behandling av Prader-Willis syndrom (PWS). Det framgår av ett pressmeddelande.

Financial highlights Jan - Dec 2020 (Jan - Dec 2019 restated) Revenue was SEK 8.2 M (7.2 M) Operating loss was SEK -159.4 (-93.6 M) Net loss was SEK -73.4 M (-68.8 M) Earnings per share were SEK -1.79 (-2.67) Diluted earnings per share were SEK -1.75 (-2.67) Q4 2020 (Q4 2019 restated) Revenue was Saniona Receives Feedback from U.S. FDA Providing a Regulatory Path Forward for Tesomet in Hypothalamic Obesity. Publicerad: 2021-03-08 (GlobeNewswire) Saniona får återkoppling från FDA gällande den regulatoriska vägen framåt för Tesomet mot hypotalamisk fetma 1 dag sedan · A planned Phase 2b trial of Tesomet in treating Prader-Willi syndrome (PWS) is being pushed back to later this year, following a request from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for more information on the medication's manufacturing. “While we are disappointed to delay the initiation of Saniona (OMX: SANION), ett biofarmaceutiskt företag med klinisk utveckling fokuserad på sällsynta sjukdomar, meddelar idag att data från bolagets kliniska Fas 2-studie med Tesomet på hypotalamisk fetma (HO) kommer att presenteras vid Endocrine Societys årsmöte 2021 (ENDO 2021), vilket avhålls virtuellt 20-23 mars 2021. Saniona uppdaterar om Tesomet och AN363 mån, sep 21, 2015 08:23 CET. Saniona, ett ledande bioteknikföretag inom jonkanalforskning, meddelar idag nya kliniska data som kraftfullt styrker användandet av Tesomet, en kombination av Tesofensine och Metoprolol, till behandling av typ 2 diabetes.

Tidsbegrenset utleie
biologi programmet jobb

Om Tesomet Prövningsläkemedlet Tesomet är en fastdoskombination av tesofensin (en trefaldig monoaminåterupptagshämmare) och metoprolol (en beta-1-selektiv blockerare). Saniona avancerar Tesomet för behandling av hypotalamisk fetma och Prader-Willis syndrom, två allvarliga och sällsynta störningar som kännetecknas av fetma och störd aptitreglering.

Klassningen som särläkemedel väntas hjälpa bolaget att avancera Tesomet så skyndsamt och effektivt som möjligt.